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新版艾滋病国家免费用药目录或月底出台

发布时间:2017-12-08

近日,消息称国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订,并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价,预计有望在本月底确定最终目录。

我国自2004年开始正式施行艾滋病“四免一关怀”政策,针对农村和城镇经济困难的艾滋病患者免费提供抗病毒治疗,大量患者借此途径得以接受正规治疗。也正因如此,近十年来我国艾滋病免费用药水平一直较为局限,同时也逐渐暴露出在药品疗效与不良反应上的缺陷。而随着此次目录的更新,一批效果更好的国产药品以及进口药品将有望被纳入至免费目录中,艾滋病患者的药品可及性无疑将得到进一步提升。

根据国家卫计委全国法定传染病疫情概况显示,从2012年到2016年的五年间,中国共计有23.4万人新发艾滋病,其中61888人因艾滋病死亡。2017年的情况同样不容乐观,截至10月份,中国共计有46206人新发艾滋病,其中12057人死亡。

作为艾滋病感染情况最为严重的15个国家之一,在过去的十余年的时间里,我国在防控艾滋病方面不惜成本的投入了大量资源,取得了良好的成效。只是,存在的现实问题也同样明显。比如患者对更安全、效果更好的药物可及性上仍有比较大的提升空间。

目前我国已经正式批准上市的艾滋病用药,一共有六大类,分别为核苷(酸)类反转录酶抑制剂(NRTI)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTI)、蛋白酶抑制剂(PI)、整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂,除此之外还有不同类别药品所组成的复合制剂。与目前美国FDA批准的抗病毒药物类别完全一致。

但从数量来看,相较于全球数十种艾滋病治疗药物,目前在我国上市的仅有22种。而原卫生部、财政部在2004年公布的艾滋病免费抗病毒治疗药品名录仅含有其中8种(去羟肌苷曾入选,但因疗效不佳,长期服用副作用较大而多,国家已于2009年底停用),剩余14种则须医师根据HIV感染者病情需要、药物的可获得性以及HIV感染者的经济水平酌情使用。

2005年4月,第一版《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》(下称《治疗手册》)正式印发,作为我国免费艾滋病抗病毒药物的用药指南如今已更新到第四版。第四版最大一个变化,便是更新了我国成人及青少年HIV感染者启动抗病毒治疗的标准,即由此前有限定条件的接受治疗,改变为在“知情同意以及做好充分的治疗咨询前提下,无论WHO分期和CD4+T淋巴细胞计数水平如何,均可接受抗病毒治疗。”

对于具体药品的增补与删减也已经出现。按照《治疗手册》,所有的一线治疗方案均包含三种抗病毒治疗药物,其中包括两种核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)和一种非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)。

日益频繁出现的不良反应以及耐药性,也是当前诸多声音呼吁艾滋病免费抗病毒用药目录调整的原因之一。一方面,艾滋病药物很容易和一些其他药物产生相互作用,例如结核病用药利福平,从而导致血药浓度下降;而另一方面,HIV在药物的压力之下可能发生突变,发生耐药,HIV病毒一个关键位点的突变就会产生耐药。另外一种全球越来越重视的问题是长期的低病毒载量。

一个乐观的情况是,每一次国家免费艾滋病抗病毒药物用药指南的修订,都能够看到一些积极的变化。以2016年最新修订的《治疗手册》(第四版)为例,其同2012年版相比就已有了不小变化,例如新增了利匹韦林,该药于2012年在我国正式获得批准,可与其他抗反转录病毒药物联合使用;增加了多替拉韦,这是刚刚在国内上市不久的新药,属于类别更为先进的整合酶抑制剂。截至2016年6月底,中国有大约56,000个HIV感染者正在接受以洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物的治疗方案,研究数据显示,如果使用多替拉韦联合两个核苷类药物的治疗方案,则可以获得比目前国家标准治疗方案更优的治疗效果。

另外一个值得乐观的情况是,2017年2月出台的新版国家医保目录不仅将现有免费抗艾滋病药物纳入医保,同时在医保乙类目录中还新增了部分药物,并规定,国家免费治疗艾滋病方案内的药品各地不得进行调整,需要直接纳入。

近年艾滋病药物实行“两条腿走路”。一方面,艾滋病免费药物实施多年以来取得的成绩显而易见,对于我国的艾滋病防控发挥了重要作用;另一方面,将部分艾滋病用药纳入医保也是方向之一,对于患者来说可以进一步提高药物的可及性,也能一定程度上激励制药企业。

(信息来源:生物谷)