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首个采用新型耐高温合金的医疗植入材料获FDA批准上市

发布时间:2019-04-12

近日,美国MiRus公司研发的由MoRe®材料制造的Europa™椎弓根螺钉系统获得了FDA 510(k)批准,该产品是FDA批准的第一个采用MoRe®这种新型植入材料的医疗器械。

MiRus公司研发的MoRe®材料是一种用于制造医疗植入物的钼铼超合金,该材料可提供前所未有的强度、延展性、耐久性和生物安全性。目前临床上使用的植入材料为40年前就开始使用的钛、钴和铁合金,传统植入材料的局限性一直未能满足临床患者的需求,而MoRe®高温合金材料可以减少软组织破坏,使患者能够更快的恢复,为患者带来更好的治疗效果。

MoRe®材料制作的Europa™椎弓根螺钉系统已用于成人脊柱畸形的治疗,较传统的材料在结构耐久性及延展性等方面表现出较大的优势。目前外科医生正在尝试将MoRe®材料的应用范围扩展至足部脚踝及心血管系统疾病的治疗,有望在不久的将来在临床上完全替代传统的钛、钴和铁合金材料。

(信息来源:科技部)