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药审中心再次征求《新药I期临床试验申请技术指南》意见

发布时间:2017-04-05

根据国务院改革药品审评审批制度精神,为鼓励研究和创制新药,进一步优化创新药的审评审批程序,规范创新药I期临床试验申报工作,缩短新药研发进程,国家食药监总局药品审评中心于2016年9月起草了《新药I期临床试验申请技术指南》并征求社会各界意见。根据征集到的社会各界意见,药审中心对该办法进行了修改完善,现将修改后的指南再次对社会公开征求意见。社会各界对修改后的稿件如有意见,请于2017年4月7日前通过电子邮件反馈。联系人:高磊,电子邮箱:gaol@cde.org.cn。

具体内容参见:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313846