为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。
具体内容参见：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/171385.html