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财政部重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目

发布时间:2015-05-13

按照《国务院机构改革和职能转变方案》的要求,为进一步规范行政事业性收费管理,财政部将重新审核后中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目及有关问题发布通知。

通知明确了各项费用收取时间及收取对象,包括:1、药品注册费(新药注册费、仿制药注册费、补充申请注册费、再注册费、药品注册加急费)2、医疗器械产品注册费(首次注册费、变更注册费、延续注册费、临床试验申请费、医疗器械产品注册加急费)3、认证费(药品生产质量管理规范(GMP)认证费、药品经营质量管理规范(GSP)认证费)4、药品保护费(药品行政保护费、中药品种保护费)5、检验费(药品检验费、医疗器械产品检验费)6、麻醉、精神药品进出口许可证费等。

符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)的小微企业申请创新药注册的,免收新药注册费;申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费;申请药品行政保护和中药品种保护的,免收药品保护费。

创新药、创新医疗器械产品的认定标准,按照国家食品药品监督管理总局有关规定执行。

上述收费项目的收费标准由国家发展改革委、财政部另行制定。收费单位应按财务隶属关系分别使用财政部和省级财政部门统一印制的票据。

通知自发布之日起执行。此前有关规定与本通知不一致的,以本通知为准。

具体内容参见:http://szs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201505/t20150505_1227072.html