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《干细胞制剂制备质量管理自律规范》与《细胞库质量管理规范》培训班在湖州成功举办

发布时间:2017-12-18

20171214-16日,中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志社有限公司主办的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》与《细胞库质量管理规范》培训班在浙江湖州成功举办,150余位来自医院和企业的同仁参加了培训。本次培训班邀请到中国食品药品检定研究院、著名生物制品生产企业GMP负责人以及相关规范起草专家,就干细胞制剂制备和细胞库的质量管理等内容进行了详细解读。协会李少丽副理事长、吴朝晖秘书长出席本次会议。



中国医药生物技术协会李少丽副理事长致辞欢迎授课老师和培训学员


协办单位浙江金时代生物技术有限公司董事长陆敏博士祝贺培训班开幕


15日上午的培训聚焦GMP理念的讲解,中国医学科学院张叔人研究员以“GMP原则与细胞制备室和细胞库设计理念”主题报告拉开培训序幕。

 


辽宁成大生物股份有限公司总经理张庶民博士结合自身的工作经历和参加GMP检查的经验,通过生动的例子讲解生产质量审计体系和洁净区清洁。

 


15日下午,上海万格生物科技有限公司创始人周学迅先生作题为“干细胞库安全准则”的报告。


北京贝莱生物科技有限公司首席科学家刘拥军博士对“细胞制剂的文件管理与追溯管理”进行分析。

 


来自深圳市北科生物科技有限公司制备中心的梁晓和学员一起讨论了干细胞制剂的原辅材料管理。

 


浙江金时代生物技术有限公司王健教授就采集物采集、干细胞运输和贮存管理规程进行了讲解,并介绍了工作开展中的经验教训。


16日上午,青岛奥克生物科技开发有限公司高宏教授,从细胞产品生产过程中的标准操作规程展开,介绍了标准化的理念和国外的先进经验。

 


中国食品药品检定研究院袁宝珠主任详细讲解了临床用干细胞制剂和细胞库的质量要求


16日下午,中生健康的陈阳教授以设备管理为题进行了报告


浙江金时代生物技术有限公司赵翔博士从实际经验出发,站在企业质量管理者的角度做了题为“细胞制备与储存的实践经验”的报告。

 


参会学员与报告专家展开了热烈讨论

 


培训班结束后,学员们到相关企业进行了现场观摩

 

希望通过本次培训能够促进细胞治疗产业规范、健康、有序地发展,我会也将适时开展行业自律检查,帮助会员单位提升质量管理能力。